丰原药业(000153.CN)

丰原药业2019年年度董事会经营评述

时间:20-04-23 21:24    来源:同花顺

丰原药业(000153)(000153)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2019年,随着国家医药卫生体制改革的不断深化,在“两票制”、“4+7药品集中采购”、“仿制药一致性评价”、“三医联动”、新《药品管理法》等法律法规政策的全面实施下,面对充满挑战、变局丛生的医药市场变化,公司上下齐心协力,积极发挥团队精神,稳步推进各项工作,实现公司各项经营指标稳步向好,营运质量进一步增强,经营业绩平稳增长,圆满地完成了年度目标。

报告期内,公司实现营业收入323,806.44万元,比上年同期增长7.46%;实现利润总额11,994.36万元,比上年同期增长28.84%;实现归属于上市公司股东的净利润8,092.10万元,比上年同期增长32.82%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为4,232.43万元,比上年同期减少2.41%。

报告期内,公司实施和完成的主要工作事项:

(一)医药制造板块。新、普药公司通过及时调整市场战略,采取新思路、新方法、新举措,积极应对市场变化,攻坚克难,较好地完成了既定的年度目标。

普药公司通过开发新市场,提高重点品种覆盖率和新业务增长率,向市场要增量。尤其在调整品种结构方面取得了长足的进步,其中,塑瓶与直软输液销售量的优化比明显提升,实现了较好的新增利润。

新药公司通过实施分品种差异化营销策略、大力培育OTC市场、重点找准品种定位等创新举措,多项主营品种销量均稳步提升。其中,中/长链脂肪乳、西尼地平片、双氯芬酸钠贴等品种销量增幅显著。

(二)原料药板块。公司扑热息痛、头孢呋辛酯原料药,通过加大市场开拓力度,较好的完成销售任务。

(三)商业流通板块。通过发挥地区性优势,加大市场开发力度,深入实施创新型医院合作模式,区域性市场竞争力不断提高,业务利润率不断提升。

(四)零售连锁板块。完成丰原大药房GSP认证现场检查工作。截至2019年末,丰原大药房门店总数已达480家。在整体医药零售行业竞争激烈的大环境下,通过不断开拓创新、调整发展思路,实现销售收入稳步增长。

(五)认证工作。完成公司无为药厂直立式软袋输液产品GMP认证及涂山制药原料药GMP再认证工作。完成蚌埠医药、铜陵医药公司GSP再认证工作。

(六)报告期内,公司产品研发的主要工作事项。

1、奥拉西坦注射液及关联奥拉西坦原料,通过国家药监局审评、核查,均已获批生产上市。

2、开展14个化药口服固体制剂仿制药一致性评价。其中,甲硝唑片通过一致性评价;阿奇霉素胶囊已申报,CDE在审评;1个品种已完成研究,即将申报;2个品种开展临床研究,4个品种完成中试生产,8个品种正在开展药学研究。

3、启动7个注射剂品种的一致性评价工作。

4、注射用重组人白细胞介素-12项目,按国家药审中心要求开展补充研究;目前仍处申报临床阶段。

5、16个基础输液关联双阀直立式软袋新药包材,获国家药监局批准生产上市。二、核心竞争力分析

1、报告期内,公司获得授权专利4项,均为发明专利。

2、报告期内,公司完成商标续展5项。

截至2019年末,公司共获得的专利情况为:获得授权的发明专利124项,实用新型专利26项,外观设计专利1项。

3、公司荣获国家级企业技术中心,依托技术中心的研发平台,积极实施在研产品的申报与审批。

报告期内已获得:

①奥拉西坦注射液仿制药制剂:获国家药监局批准《药品注册批件》;关联审评的奥拉西坦原料药获批A级登记号。

②甲硝唑片通过仿制药一致性评价,取得国家药监局批准《药品补充申请批件》。

③16个基础输液关联双阀直立式软袋新药包材,获批生产。

④肾上腺素原料,取得CDE备案登记号。

⑤注射用帕瑞昔布钠(化药4类)仿制药制剂:已报CDE受理;与已登记的帕瑞昔布钠原料关联在审评。

⑥阿奇霉素胶囊仿制药一致性评价:已报CDE受理。

4、报告期内,公司所获得的主要荣誉。三、公司未来发展的展望

(一)公司所处行业的发展趋势及面临的市场竞争格局

2019年医药行业新政频出,无论是药品流通企业还是生产企业,都面临了诸多挑战。2020年医药行业需遵循政策导向,科学谋划企业布局。

近年来,行业关注热点非“带量采购”莫属。自国家乃至地方的“带量采购”政策实施以来,产业机会开始逐步向行业龙头集中,同时众多药企在政策倒逼下降价,导致销售模式发生转变。

在加剧医药行业洗牌的同时,“带量采购”政策倒逼制药企业加大研发,向创新转型。降低药价成为一种趋势,我国制药企业需要靠质量规模或者创新药来寻求更多的机遇。面对这一情况,我国医药行业必须要紧抓生产效益,同时坚持产品研发,加大产品创新力度,才能在医药行业发展中立有一席之地。

2019年医保谈判也将多个创新药纳入医保,将会激励更多企业加速转型升级,创新药研发的环境将持续火热,并具备成长潜力。

医药流通渠道多元化,营销模式将有所改变。随着“4+7”试点扩大,加之“两票制”压缩流通渠道层级、税务改革等一系列政策的落地,迫使医药流通产业向规范、成熟的商业化进化,医药流通和零售业由此不得不改变营销模式。

中药产业向高质量方向发展。当前,社会老龄化加剧,慢性病快速增长,给中药市场带来机遇。近年来,随着中药饮片和中药配方颗粒的技术不断成熟,以及利好政策支持,中药产业具有很好的成长机会。

(二)公司未来发展规划

1、以提升公司的市场价值为核心,以技术开发、渠道管理为载体,大力实施“人才兴企”战略,完善体制机制,全面提高企业管理水平,培育核心竞争力、构筑企业软实力、深挖发展潜力,努力把丰原药业建设成质量领先、成本优先、市场稳固、开拓创新的综合性医药企业集团。

2、努力实现工业、商业、零售业三大主业统筹推进,形成工、商并举的发展格局;把丰原大药房打造成安徽省药品零售行业第一品牌。

(三)2020年主要工作及要求

展望2020年,面对机遇和挑战,我们既要坚定信心、迎难而上、共克时艰;又要紧扣既定目标任务不动摇、不松劲,知难而进;更要化挑战为机遇,强化措施,对标对表一以贯之抓落实。

1、工业系统:抓好团队建设,以市场开发为中心,继续做好终端市场下沉,聚焦重点品种、重点市场,保存量,求增量,确保各项目标如期实现。商业系统:聚焦品种,聚焦上下游终端客户,做强工业品种、做大商业规模,提升经营业绩。

2、加强新产品研发管理,推进在研品种的研发进度,继续推进包括注射剂在内的药品一致性评价工作。力争在合作开发新药项目上有新的突破。

3、优化和调整综合管理考核和经济目标考核,不断健全完善人力资源管理制度,加强团队建设和人才培养,夯实企业发展的根基,为公司可持续发展的战略与规划提供有力保障。

(四)面临的风险和应对措施

1、仿制药一致性评价、药品集中采购、医保控费、二次议价等医药政策的逐步实施,可能导致市场竞争格局的变化,对医药行业发展产生影响,公司存在行业政策变化带来的风险。

公司将密切关注医药行业政策的变化,并以此为契机,充分利用产品结构优化的优势,积极调整营销模式,努力提升产品销量和经营业绩。

2、为拓展医药健康产业投资,提升综合竞争力,公司参与投资了创投产业基金,由于参与投资设立的基金存在周期长、流动性较低等特点,使公司投资可能面临较长的投资回收期,同时基金在投资过程中将受宏观经济、行业周期、市场环境等多种因素影响,将可能面临投资效益不达预期或基金亏损的风险。

针对上述风险,公司将持续完善投资决策管理流程,关注创投产业基金投资进程和发展动态,做到科学有效控制、防范投资风险。

3、受环保、原材料集中销售等因素影响,公司存在原材料涨价导致生产成本增加的风险。

公司将密切关注医药原材料市场变化,采取总部集中采购、重点品种价格谈判等多项措施,努力降低采购成本。

4、新药研发投资大、周期长、环节多,风险高,容易受到一些不可预测因素的影响,如果最终未能通过新药注册审批,可直接影响到公司前期投入的回收和预期效益的实现。

公司始终高度重视新药研发工作,以科学规范化的药品研发管理机制积极组织实施产品研发,在强化企业技术中心自主研发能力的同时,积极寻求科研合作,努力降低研发风险。